科技查新中医学科研项目查新点如何确立与提炼?案例讲解

一、前言

    医学科技查新包括立项查新和成果查新两个部分,其中医学立项查新,它是指在医学科研项目申报开题之前,通过在一定范围内进行该课题的相关文献检索 ( 可以根据项目委托人的具体要求,进行国内检索或者进行国外检索 ) ,然后根据检索结果,再对准备申报研究项目的新颖性和必要性进行客观评价。在医学立项查新中,查新点的提炼,是做好一份医学科技查新报告的基础,也是重中之重。这是因为提炼查新点的重要性体现在以下方面:它是制定检索策略、实施具体检索过程以及在后期进行文献的比对分析和给出查新结论的基础和提前。

    在医学查新工作中,如若是查新点提炼不当,则会致使查新人员在选择检索词以及制定检索策略的时侯出现偏差,背离了项目的关键主旨,从而直接影响到查新结论给出的针对性和真实性,更加影响到查新报告的质量。

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查新报告样例

二、如何确立医学科研项目查新点

    一份医学科技查新最初查新点的确立,往往是课题委托人在与查新单位签订查新合同的时候,依照课题内容对查新点的确立。但是在日常查新工作的接待中,我们发现查新合同上查新点的书写,总是和课题研究内容不尽相符。问题主要体现在以下3个方面:

    ①于迫切希望课题得到认可,所以会列举很多查新点,将一些借鉴的点,也作为查新点。这样就不能真正突出该课题的创新之处。

    ②查新点所涵盖的内容过于泛泛,缺乏该项目特有的创新之处,或者是查新点所涵盖的概念范围过大,超出了项目研究的本身内容。

    ③将查新点与查新要求混为一谈。

    因此我们查新工作者对于查新点的提炼确立,不可以完全以委托人的提供为准,其主要依据应是课题的主要研究内容,即科学技术要点(研究项目的思路及方案、措施和实现的方法)。这也要求查新人员在确立查新点的时候,要与课题委托人进行沟通,并且还要深入分析课题的主要研究内容、 研究方法、技术路线、以及所要达到的预定目标,抓住研究 课题的核心内容和创新之处,反复推敲,才能最终提炼出项 目真正的查新点。

三、医疗查新中提炼查新点应注意的问题-案例讲解

1、背景材料不够充分

    科研立项通常是科研人员对本专业领域内比较 新颖的研究内容进行探索,对该领域的情况有一定了解,但是往往不全面。目前有相当部分的科研人 员仍不熟悉文献检索,或缺乏一定的检索工具,他 们只是通过有限的文献检索和工作中了解的一些情 况来确定申报科研项目、设计课题研究内容,对课题的背景材料的掌握不够充分,以至于委托人提供的关键词与科学技术内容也屡有变化: 修改项目名 称、项目内容、技术路线等,这为查新人员准确提 炼查新点带来了一定困难。此时,查新人员要根据 课题初步检索的情况,与项目委托人进行沟通,了 解查新课题的实质,帮助委托人抓住课题研究内容 的重心,找出真正的查新点。

    例如: 某课题研究调节性 T 细胞在某疾病发病 机制中的作用,用户列出的查新点为: 流式细胞术检测该疾病患者外周血中 CD8 + 、CD4 + 、CD8 + CD28 - 、CD4 + CD25 + T 淋巴细胞比值及血浆 IL - 10、IL - 6 水平,探讨调节性 T 细胞在该疾病发病机 制中的作用。在初步检索中我们发现,国内已经有 采用流 式 细 胞 术 测 定 该 疾 病 患 者 外 周 血 CD3 + 、 CD4 + 、CD8 + 、CD4 + /CD8 + 数值,并观察外周血 Th 细胞亚群及相关细胞因子在该疾病发病机制中的 相互关系,委托人课题查新点中虽然还做了 CD8 + CD28 - 、CD4 + CD25 + T 淋巴细胞比值,但意义不大。

    之后与委托人沟通,进一步了解到委托人课题 研究对象是临床中采用氨茶碱治疗后的患者,于是 帮助委托人将本课题的研究重点放到氨茶碱在该疾 病中对 T 细胞亚群的调节作用,项目名称也做了相 应修改,由此提炼的查新点为: 检测不同剂量氨茶 碱治疗前后***患者外周血中 CD8 + 、CD4 + 、CD8 + CD28 - 、CD4 + CD25 + T 淋巴细胞比值,研究氨 茶碱对***患者 T 淋巴细胞功能的影响及其调节细 胞免疫的作用。而委托人提出的一般性检测指标 IL - 10、IL - 6 不列入查新点。 ( 注: 因涉及查新项目 的保密问题,部分关键词用***代替,下同)

2、研究目标不够明确

    许多科研人员,由于迫切希望自己的课题得到认可,或出于想争取较多科研经费的考虑,在设计项目时预期要达到的目标比较多,试图在多方面取得科研成果,在查新委托时,罗列出若干个查新点,造成项目研究目标不够明确,而且混淆了真正的创新部分和借鉴模仿部分。查新时,我们要通过预检索,将预期目标中属于借鉴模仿的、已有文献报道的部分予以否定,找出课题中真正重要的、具有新颖性的部分,并以此来确定查新点。 例如,某一委托课题主要内容为 Na+,K+-ATPase 表达与***细胞化疗敏感性的研究,用户提供的查新点表述繁杂不精练,而且罗列过多: (1)检测细胞膜 Na+,K +-ATPase 活性、细胞周期分布和凋亡率、细胞抑制率、P-gp 及 MRP1 表达水平,比较***细胞和正常细胞膜 Na+ ,K+-ATPase活性、P-gp 及MRP1表达水平的差异;

(2)采用顺铂、阿霉素及5-氟脲嘧啶浓度梯度增加法诱导***细胞对其耐药,观察 P-gp、MRP1 与 Na+ ,K+-ATPase亚单位表达变化;

(3)予 3 种不同浓度的哇巴因干预***细胞,观察 Na+,K+- ATPase 亚单位、P-gp及MRP1 表达水平的影响;

(4)将 3 种不同浓度的哇巴因分别与顺铂、阿霉素及 5-氟脲嘧啶联合干预***细胞,观察上述指标变化。

通过仔细阅读用户 提供的项目申报书并试检索,发现比较***细胞和正常细胞中Na+,K+-ATPase活性、P -gp 及MRP1 的表达,以及用顺铂、阿霉素及 5-氟脲嘧啶治疗***患者产生耐药性,P-gp、MRP1表达变化 的研究,已有文献报道,只是未涉及研究 Na+ ,K +-ATPase活性的改变。对这类课题,我们在提炼查新点时,应该把已有文献报道的部分去掉,保留真正新颖的内容。

经过大量的检索、分析,最后该课题查新点为: 观察哇巴因及哇巴因联合顺铂、 阿霉素、5 - 氟脲嘧啶干预***细胞前后,***细胞膜Na+,K+-ATPase 活性、P-gp、MRP1表达变化,探讨其相关性及其与化疗敏感性的关系。

3、课题中出现委托人自创的词汇

    在立项查新中,我们往往会遇到委托人采用自创的词汇对改良的技术或器械命名,这种情况下, 委托人自创词汇是不能作为查新点的。如有课题 “穿支蒂网状供血皮瓣的基础与临床应用研究”,经与委托人交流了解,“穿支蒂网状供血皮瓣”是委托人自己命名的,实际上是委托人在临床中借鉴穿支蒂皮瓣的切取方式加以改进,在体表非乏血管区设计切取的一种皮瓣,其主要特征是皮瓣主体既不 属轴型皮瓣也不属于链状供血皮瓣,血供模式区别于已有的血供模式,委托人因而将此皮瓣命名为 “穿支蒂网状供血皮瓣”。检索中,我们如果以此为查新点,是查不到文献资料的,经过与委托人反复交流、沟通,最后把穿支蒂皮瓣与委托人描述性的内容结合起来作为查新点,即: 研究课题申请者临 床中借鉴穿支蒂皮瓣的切取方式并加以改进的一种皮瓣( 该皮瓣主体不包含腓肠神经及其周围的链状血供、腓动脉主干、轴型动脉和皮神经) 的血供模式、穿支蒂血管直径与皮瓣范围的关系,并应用于临床。

4、主要研究的内容不够具体

    科研立项是一种尚未完成的科研工作,或是在借鉴已有研究的基础上,对新领域、新技术的一种探索,因此在设计课题时,委托人不可能对技术路线、研究方法考虑的面面俱到,对一些关键性技术 的表述常常过于笼统,查新人员应该根据委托人提 供的查新项目科学技术要点,特别是新颖性 ( 创新 性) 的表述,具体地列出查新要点。如某课题查新点为“四种蛋白酶类药物中酶活性检测的共振散射法的研究及应用”,共振散射 ( RRS) 光谱是一种新 的光谱分析技术,因其检测灵敏度高,操作简单, 广泛应用于蛋白质分析、核酸检测和药物分析等领 域,文献报道中有酪蛋白缔合微粒的共振散射、催化共振散射、十二烷基苯磺酸钠共振散射应用于蛋白酶活性的测定,也有以各类染料为探针的共振散 射方法用于核糖核酸、蛋白质、溶菌酶等的测定, 因此,该课题查新点的提出过于笼统,根据委托人 提供的技术路线,改为: 以***为探针的共振散射 法在胰蛋白酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜蛋白酶活性检测中的应用。

以上案例参考文献:

[1]张予涵.浅谈医学科技查新中对查新点的提炼[J].才智,2012,(16):306-307.

[2]俞平,苏炼,刘妍.医学科研立项项目查新点的确立与提炼[J].科技管理研究,2011,31(04):200-202.

[3]徐路.对医药卫生查新课题查新点分析的思考[J].医学情报工作,2003,(03):226-227.

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